Na podstawie Art. 25 ustawy z dnia 17 maja 1989 r. o izbach lekarskich (Dz.U. Nr 30 poz. 458 z późniejszymi zmianami) oraz rozporządzenia Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 11 maja 1999 r. w sprawie szczegółowych zasad powoływania i finansowania oraz trybu działania komisji bioetycznych (Dz.U. Nr 47 poz. 480 z późniejszymi zmianami) uchwala się co następuje:

Zmienia się treść Regulaminu Komisji Bioetycznej w sposób następujący:
Przepis §6 otrzymuje nowe brzmienie:
1. Komisja wszczyna postępowanie na wniosek osoby lub podmiotu zamierzającego przeprowadzenie eksperymentu medycznego. Wniosek powinien zawierać pełną dokumentację eksperymentu. W przypadku gdy dokumentacja jest niekompletna, Komisja zwraca wniosek w celu jego uzupełnienia.
2. Wniosek o wyrażenie opinii o projekcie badania klinicznego (eksperymentu medycznego) powinien zawierać informację o warunkach ubezpieczenia osób mających uczestniczyć w tym badaniu. Do wniosku należy dołączyć wzór oświadczenia o przyjęciu warunków ubezpieczenia.

Przepis §8 otrzymuje nowe brzemienie:
1. Komisja podejmuje uchwałę wyrażającą opinię w drodze głosowania tajnego przy udziale w głosowaniu ponad połowy składu Komisji, w tym przewodniczącego lub jego zastępcy i co najmniej dwóch członków nie będących lekarzami. W głosowaniu mogą być oddane wyłącznie głosy za przyjęciem albo odrzuceniem opinii.
Uchwałę podejmują wszyscy członkowie biorący udział w posiedzeniu. W głosowaniu nie bierze udziału członek Komisji, który jest badaczem lub współbadaczem eksperymentu medycznego.
2. Opinia negatywna wydana przez Komisję Bioetyczną winna być uzasadniona.

Przepis §12 dodaje się zapis:
Okręgowa Rada Lekarska może zwolnić podmiot zamierzający przepraowadzić eksperyment medyczny z obowiązku pokrycia całości lub części kosztów wydania opinii o eksperymencie. Każde badanie musi być ubezpieczone od odpowiedzialności cywilnej.

Okręgowa Rada Lekarska przyjmuje zmiany w Regulaminie Komisji Bioetycznej. Jednolity tekst Regulaminu stanowi integralną część uchwały jako jej załącznik.

Uchwała wchodzi w życie z dniem jej podjęcia.

/podpisy/